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2021-3
殘氧儀是用來測試充氮或氣調包裝食品及充氮藥品內殘余的氧含量的分析儀器。按檢測原理分:無損殘氧儀;侵入式殘氧儀。根據用戶的需求來選擇,一般采用無損殘氧儀。殘氧儀性能特點:1、低成本的一次性或可重復性傳感器。2、消除樣品污染...
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2020-11
不存在100%無泄漏的包裝。在食品包裝過程中,在密封處或鋁箔處會出現少量泄漏。這些制造缺陷應在工廠進行質量測試。但是,當前的泄漏測試不夠精確?!鞍b行業已經學會承受大約0.2%至2%的泄漏包裝。為什么?更糟糕的是:實際泄...
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2020-11
每個制藥,食品和營養產品制造商都面臨著確保其產品符合質量標準的挑戰。容器完整性是涉及患者或消費者安全的主要問題之一。如果您正在生產線上安裝或重新認證泄漏測試設備,奇宜儀器隨時準備為您提供準確,成本效益的技術,以鉆出小至1...
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2020-11
與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細菌感染暴發相比,很少有事件對社會對藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻。七個州的八家醫院接受了受損的靜脈輸液,導致9人死亡。暴發歸因于在滅菌過程中靜脈輸液瓶關閉失敗。當時的CCI協...
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2020-8
制藥包裝密封CCIT陽性樣品制備常見問題:1、激光打孔陽性樣品能否重復利用,如何保存?由于陽性樣品的孔徑較小,容易堵塞,一般不建議重復利用;如樣品用于確定性方法開發驗證,未被破壞,可用于概率性方法(色水、微生物挑戰)。如...
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2020-7
陽性樣品制備激光打孔毛細管等CCIT方法:CCIT檢測到表明違反容器和/或封閉系統的缺陷。患者和消費者的健康與安全是采用測試方法的主要原因。產品的無菌性和消費者安全性始于產品開發階段,這要歸因于其包裝封閉系統不會影響藥物...
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2020-7
當希望鉆出小的,精確的和干凈的孔時,激光打孔是優選技術。激光鉆孔是指創建彈出或敲擊鉆孔的過程。光學測量時,這些激光孔可被激光打孔至.5微米,而使用流量校準測量時,可鉆至.3微米。它是標準機械鉆孔,拉削和沖壓的替代品。通過...
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2020-7
在藥物或關鍵包裝領域,在容器的使用和保存期限中,對完整性的信心至關重要。容器密閉完整性測試或CCIT與其他未來無菌方法不同,因為它分析了容器或密閉容器的結構完整性,以確保沒有泄漏。我們對這些藥品包裝以及許多其他類型的包裝...
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28
2020-7
頂空氧分析是確定性,非破壞性的泄漏檢測方法,用于評估小瓶,注射器,藥筒和其他非腸道產品??梢噪S時間測量容器內的氧氣濃度/分壓,二氧化碳濃度/分壓或總壓力條件。當隨時間進行樣品測試時,可以確定容器密封系統(CCS)泄漏率的...
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2020-7
測試頂蓋在某些情況下,沒有必要或不可能測試整個包裝的泄漏情況。僅測試包裝的頂部是否泄漏即可:蓋,拉蓋或密封是否足夠。這部分是否正確且確實氣密且無泄漏?為了能夠檢測到這一點,Oxipack開發了的測量設備。類型包裝要測試特...