憑借可重復和可預測的結果，確定性測試方法代表了可靠的容器封閉完整性測試形式。但是有多種方法可供選擇，進行過渡可能會感覺像是一個巨大的飛躍。在這里，我們將分享如何評估和實施新的CCIT系統隨著新版歐盟GMP附件1于今年生效...

隨著USP包裝完整性評估-無菌產品和即將推出的USP注射劑產品包裝/輸送系統中彈性組件功能適用性的發布，容器密封完整性(CCI)是制藥行業主要且不斷增長的關注領域之一。正如指南所告知的那樣，沒有一種測試方法適用于所有產品...

沒有一種包裝密封完整性檢漏或者包裝密封質量測試方法是適用于所有產品包裝吸弓的，不同的產品包裝息肉有不同的測試方法選擇。通常在一個產品生命周期中嗎，多種測試方法會被采用。包裝測試方法選擇和完整性考慮因素會在產品生命周期的包...

生物技術或醫學研究中細胞培養物的灌注監測現在可以依靠易于使用、精確且廉價的工具進行快速檢查或連續測量氧氣、CO2和pH值。PreSens傳感器棒SST包括帶有小型化O2、pH或CO2化學光學傳感器的魯爾鎖適配器。傳感器棒...

無損真空度測試儀PG2306EP01測量原理依賴于內部壓力和維持等離子體所需的能量水平之間的關系?？諝獾臏y量真空范圍在20ubar和150mbar之間02產品特點?設計緊湊，僅26厘米寬。操作簡單、安全，連接到Schuk...

細胞和基因療法為治療不同疾病提供了新的機會。在過去十年中，該領域的研究和開發大幅增長。成功生產細胞和基因療法的一個關鍵要求是符合監管要求的可擴展、強大的細胞培養系統。一次性技術對于制造商來說是必要的，因為它們不僅可以確保...

測量原理基于分子氧動態發光猝滅的效果。下圖解釋了氧氣動態發光猝滅的原理。分子氧對發光的動態猝滅原理：（1）無氧下的發光過程（2）分子氧使發光指示分子失活激發態的發光團與淬滅（氧）之間的碰撞導致無輻射失活，稱為碰撞或動態淬...

美國食品和藥物管理局于1999年引入的監管期望、ICHQ5C、附件1修訂草案、Eudralex第4卷以供咨詢，以及最近更新的USP通則1207.1和1207.2關于容器密封完整性（CCI）測試，盡管沒有普遍接受的方法來測...

可安裝在SFR搖瓶讀出器或SFRvario上，用于在集成傳感器的細胞培養管(iTube)內進行在線培養監測。iTube適配器微侵入式或非侵入式測量氧和pH值在線監測部分應用可提供二氧化碳監測光學測量用OEM部件氧、pH值...

激光法殘氧儀GasporoxAB的專有技術代表了一種對包裝進行質量無損和非侵入式檢測的新方法。這些技術利用低功率二極管激光器的光譜學功能，為包括制藥和醫療保健在內的各個行業提供一系列無損檢測(NDT)解決方案。無損檢測的...